东阳光药业通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)GMP检查认证
  • 发布时间 : 2015-12-23
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        2015年5月11-15日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)对东阳光宜都基地合成分厂进行了GMP检查认证。


       巴西ANVISA代表南美洲地区食品药品管理的最高水平,其严格程度与欧盟EDQM和美国FDA相当。本次检查是我司首次接受巴西官方GMP现场检查,国家食品药品监督管理总局CFDA对此密切关注,并委派湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心专家全程陪同。


      为期一周的检查中,ANVISA检查官对公司质量系统、物料系统、厂房和设备设施系统、包装和标签系统、生产系统、实验室系统六大体系进行了全面、专业、严谨的检查。末次会议上,检查官一行对公司的六大体系给予了充分肯定,一致决定零缺陷通过ANVISA GMP检查认证。

    顺利通过此次检查认证,标志着东阳光药业顺利打开巴西市场,同时为全面布局南美市场奠定了坚实基础!


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